Effipro 2.5mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Hunde und Katzen (1 Stk.)

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1. Bezeichnung des Tierarzneimittels
Effipro 2,5 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Katzen und Hunde

2. Zusammensetzung
Jeder ml enthält:

Wirkstoff:
Fipronil
2,5 mg
Klare, farblose bis gelbliche Lösung.

3. Zieltierart(en)
Hund und Katze.

4. Anwendungsgebiet(e)
Behandlung eines Flohbefalls (Ctenocephalides spp.) bei Hunden und Katzen.
Behandlung eines Zeckenbefalls (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) bei Hunden und Katzen.
Behandlung eines Haarlingsbefalls bei Hunden (Trichodectes canis) und Katzen (Felicola subrostratus).
Das Tierarzneimittel kann als Teil eines Behandlungsplans zur Kontrolle von Flohallergiedermatitis (FAD)
verwendet werden.
Die insektizide Wirksamkeit gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen besteht abhängig vom
Infestationsdruck aus der Umgebung bei Katzen für bis zu 6 Wochen, bei Hunden bis zu 3 Monaten.
Das Tierarzneimittel hat abhängig vom Infestationsdruck aus der Umgebung eine persistierende akarizide
Wirksamkeit gegen Zecken von bis zu 4 Wochen.

5. Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei erkrankten (systemische Krankheiten, Fieber…) oder genesenden Tieren.
Nicht anwenden bei Kaninchen, da Nebenwirkungen und sogar Tod die Folge sein können.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

6. Besondere Warnhinweise
Besondere Warnhinweise:
Falls das Tierarzneimittel als Teil eines Behandlungsplans gegen Flohallergiedermatitis verwendet wird,
werden monatliche Anwendungen für das allergische Tier und alle anderen im selben Haushalt lebenden
Katzen und Hunde empfohlen.
Für eine optimale Wirksamkeit sollte das Tier zwei Tage vor und nach der Behandlung mit dem
Tierarzneimittel nicht gebadet oder schamponiert werden. Bis zu viermal Baden oder Schamponieren in
zwei Monaten hat keine spürbare Auswirkung auf die Residualwirkung des Tierarzneimittels gezeigt. Eine
monatliche Behandlung mit dem Tierarzneimittel wird im Falle von häufigerem Schamponieren empfohlen.
Eine Behandlung von Schlafstellen, Teppichen und Polstermöbeln mit geeigneten Insektiziden hilft für die
Verringerung der Umgebungsinfestation und maximiert die Dauer des Schutzes durch das Tierarzneimittel
vor erneutem Befall.

Zur optimalen Beseitigung des Flohproblems in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten alle Hunde
und Katzen mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden.
Vereinzelt kann es zum Ansaugen von Zecken kommen. Unter ungünstigen Bedingungen kann daher eine
Übertragung von Infektionskrankheiten nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Das Tierarzneimittel ist nicht zur direkten Behandlung der Umgebung geeignet.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten:
Empfohlene Dosis nicht überschreiten.
Das Tierarzneimittel darf nicht in die Augen des Tieres gelangen.
Nicht direkt auf Hautläsionen aufsprühen.
Das Fell des behandelten Tieres sollte in einem gut belüfteten Raum trocknen.
Tier nicht in einen geschlossenen Raum oder Tragekorb einsperren, bis das Fell vollkommen getrocknet ist.
Es ist wichtig, dass die Tiere sich nach der Behandlung nicht gegenseitig ablecken.
Halten Sie das Tier für mindestens 30 Minuten nach Behandlung und bis das Fell vollkommen trocken ist,
von Feuer oder anderen Hitzequellen und auch Oberflächen fern, da letztere durch das alkoholische Spray
angegriffen werden können.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel kann Reizungen der Schleimhaut und der Augen verursachen. Daher sollte jeder
Kontakt zwischen Tierarzneimittel und Mund oder Augen vermieden werden.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fipronil oder einen der sonstigen Bestandteile sollten
den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Den Kontakt mit den Händen vermeiden. Wenn das
Tierarzneimittel versehentlich auf die Haut gelangt, muss diese mit Wasser und Seife gewaschen werden.
Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sofort gründlich mit Wasser
gespült werden.
Den direkten Kontakt mit der Applikationsstelle vermeiden, solange diese noch feucht ist. Kinder sind
während dieser Zeit vom behandelten Tier fern zu halten. Es wird daher empfohlen, die Tiere nicht während
des Tages, sondern am frühen Abend zu behandeln. Darüber hinaus sollten frisch behandelte Tiere nicht bei
den Besitzern, insbesondere Kindern, schlafen.
Das Tierarzneimittel nur im Freien oder einem gut belüfteten Raum aufsprühen.
Spray nicht einatmen. Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Während der Behandlung wasserdichte (PVC- oder Nitril-) Handschuhe tragen. Es wird empfohlen zum
Schutz der Kleidung, eine wasserfeste Schürze zu tragen. Wenn die Kleidung durch das Tierarzneimittel
sehr nass wird, sollte die Kleidung gewechselt und gewaschen werden.
Handschuhe nach der Verwendung entsorgen und Hände mit Wasser und Seife waschen.
Spritzer auf der Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen. Wenn Reizungen auftreten, ist unverzüglich
ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Personen mit bekannter
Empfindlichkeit oder Asthma können besonders empfindlich auf das Tierarzneimittel reagieren.
Tierarzneimittel nicht verwenden, wenn Sie zuvor bereits eine Reaktion darauf beobachtet haben.
Behandlung von mehreren Tieren: Eine gute Belüftung ist bei der Behandlung mehrerer Tiere von
besonderer Wichtigkeit. Behandeln Sie mehrere Tiere im Freien oder vermeiden Sie eine ansteigende
Raumkonzentration der Spraylösung durch verdunstenden Alkohol, indem Sie die Tiere aus dem
Behandlungszimmer entfernen. Achten Sie auf gute Belüftung des Raums zwischen den einzelnen
Behandlungen. Achten Sie außerdem darauf, dass der Raum zum Trocknen gut belüftet wird und bringen
Sie mehrere frisch behandelte Tiere möglichst nicht im selben Raum unter.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Umweltschutz:
Fipronil darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen
darstellen kann. Hunde sollten in den ersten beiden Tagen nach der Behandlung nicht schwimmen.

Trächtigkeit und Laktation:
Laboruntersuchungen ergaben keine Hinweise auf teratogene Wirkungen bei Ratten und Kaninchen.
Fipronil wird von Welpen nach Behandlung der säugenden Mutter gut vertragen. Es wurden keine Studien
mit dem Tierarzneimittel während der Trächtigkeit bei Hunden oder der Trächtigkeit bzw. Laktation bei
Katzen durchgeführt. Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels ist nicht belegt, daher sollte es nur nach
entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt angewendet werden.
Überdosierung:
Das Risiko von Nebenwirkungen kann im Falle einer Überdosierung steigen.
Im Fall einer Überdosis ist eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.

7. Nebenwirkungen
Hund und Katze:
Sehr selten (< 1 Tier/10 000 behandelte Tiere, einschließlich Einzelfallberichte):
Hauterkrankung (z. B. Erythem, Juckreiz, Haarausfall)1
Vermehrter Speichelfluss2, Erbrechen
Neurologische Erkrankung (z. B. Hyperästhesie, Depression des zentralen Nervensystems, nervöse
Symptome)3
Atemwegserkrankung
1 Vorübergehende Hautreaktionen.
2 Wenn das Tier die Lösung ableckt, kann für kurze Zeit vermehrter Speichelfluss durch die Trägerlösung
beobachtet werden.
3 Reversible Symptome.
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der
Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können
Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber oder den örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers unter
Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem
melden.
DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der Internetseite
https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für
Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben genannten Internetseite.
AT: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, AT-1200 WIEN
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Website: https://www.basg.gv.at/

8. Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Art der Anwendung:
Mechanisches Pumpspray nur zur äußerlichen Anwendung.
Die Pumpe gibt 0,5 ml (100 ml Flasche) oder 1,5 ml (250 ml Flasche) oder 3 ml (500 ml Flasche) Spray pro

Pumpeinheit ab.
Dosierung:
Um das Fell bis auf die Haut zu befeuchten, wenden Sie 3 bis 6 ml pro kg Körpergewicht (7,5 bis 15 mg
des Wirkstoffes pro kg Körpergewicht) an, je nach Haarlänge.
Diese Dosis kann mit 6 bis 12 Pumpeinheiten pro kg Körpergewicht der 100 ml Flasche oder 2 bis 4
Pumpeinheiten der 250 ml Flasche oder 1 bis 2 Pumpeinheit(en) der 500 ml Flasche erreicht werden.
Je nach Haarlänge ergibt,
die 100 ml Flasche 4 bis 8 Behandlungen einer Katze mit 4 kg oder bis zu 3 Behandlungen eines Hundes
mit 10 kg,
die 250 ml Flasche 2 bis 4 Behandlungen eines Hundes mit 20 kg,
die 500 ml Flasche 2 bis 4 Behandlungen eines Hundes mit 40 kg.

9. Hinweise für die richtige Anwendung
Stellen Sie die Spraydüse für die 250 und 500 ml Flasche auf Sprühen ein. Besprühen Sie den gesamten
Körper des Tieres aus einer Entfernung von etwa 10 bis 20 cm. Sprühen Sie gegen die Fellrichtung und
achten Sie darauf, dass das gesamte Fell des Tieres feucht wird. Rubbeln Sie das Fell, insbesondere bei
langhaarigen Tieren, so dass das Tierarzneimittel bis auf die Haut dringen kann. Bei der Behandlung der
Kopfregion sowie bei der Behandlung von jungen oder nervösen Tieren sollte das Tierarzneimittel auf die
Hand (mit Handschuhen) gesprüht und in das Fell einmassiert werden.
Lassen Sie das Fell lufttrocknen. Nicht mit dem Handtuch trocken rubbeln.
250 und 500 ml Sprühflasche mit Abzug:
1 Sprühdüse
2 Entgegen dem Haarstrich
3 Großer Sprühstrahl auf Rücken und
5 Kleiner Sprühstrahl für Pfoten und
einstellen
sprayen, Tier dabei festhalten
Seiten beim stehenden Tier
Hautfalten beim stehenden Tier
4 Großer Sprühstrahl auf Brust und Unterseite
6 Für den Kopf die Lösung auf einen
beim sitzenden oder liegenden Tier
Handschuh geben
100 ml Sprühflasche mit Abzug:
Drehen Sie den
Sicherheitsring auf
„Öffnen“.
100 ml Sprühflasche ohne Abzug:
(HINWEIS: Entweder die erste oder die zweite Piktogramm-Serie erscheinen auf der 100-ml-Flasche, aber
nicht beide.)
Eigenschaften:
Die Formulierung enthält eine filmbildende Substanz. Daher glänzt das Fell nach einer Anwendung.

Behandlungsplan:
Zur optimalen Beseitigung eines Floh- und/oder Zeckenbefalls kann ein Behandlungsplan entsprechend den
epidemiologischen Gegebenheiten vor Ort erstellt werden.
Da keine diesbezüglichen Verträglichkeitsstudien vorliegen, beträgt die Mindestwartezeit zwischen den
Behandlungen 4 Wochen.
Hunde- und Katzenwelpen ab 2 Tagen können sicher behandelt werden.

10. Wartezeiten
Nicht zutreffend.

11. Besondere Lagerungshinweise
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Hochentzündlich.
Nicht über 25 °C lagern.
Nicht direktem Sonnenlicht aussetzen.
Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf der Flasche angegebenen Verfalldatum nach „Exp.“ nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch der Primärverpackung: 1 Jahr.

12. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung
DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei
gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf
diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation
entsorgt werden. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden.
Nutzen Sie Rücknahmesysteme für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder daraus
entstandener Abfälle nach den örtlichen Vorschriften und die für das betreffende Tierarzneimittel geltenden
nationalen Sammelsysteme. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz.
Fragen Sie Ihren Tierarzt oder Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da Fipronil eine Gefahr für Fische und andere
Wasserorganismen darstellen kann. Teiche, Gewässer oder Bäche dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel
oder leeren Behältnissen verunreinigt werden.

13. Einstufung von Tierarzneimitteln
Tierarzneimittel, das nicht der Verschreibungspflicht unterliegt.

14. Zulassungsnummern und Packungsgrößen
DE: 401105.00.00

AT: 8-00798
Packungsgrößen:
Flasche mit 1 x 100 ml
Flasche mit 1 x 250 ml
Flasche mit 1 x 500 ml
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

15. Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage
08/2024
Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel sind in der Produktdatenbank der Europäischen Union
verfügbar (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

16. Kontaktangaben
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VIRBAC
1ère avenue 2065m LID
06516 Carros
Frankreich
Örtliche(r) Vertreter und Kontaktdaten zur Meldung vermuteter Nebenwirkungen:
DE: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe
Tel: +49-(4531) 805 111
AT: VIRBAC Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
Tel: +43-(0)1-218 34 26-0
DE: Mitvertreiber:
VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
DE-23843 Bad Oldesloe
Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
DE: Apothekenpflichtig.
AT: Rezeptfrei, apothekenpflichtig.