Tropfen gegen Wechseljahrbeschwerden „Similasan“ (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

„Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe: Acidum sulfuricum D6, Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D10,
Sepia officinalis D6

1. Was sind „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen und wofür

werden sie angewendet?

„Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen sind eine homöopathische
Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen
Erkrankungen.
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Wechseljahrbeschwerden:
- Wallungen und Schweißausbrüche,
- Blutungsstörungen und Krämpfe,
- Ausfluss,
- Gereiztheit, Launenhaftigkeit, Nervosität,
- depressive Verstimmung mit Weinerlichkeit.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.
Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei erwachsenen Frauen in den Wechseljahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum

Einnehmen beachten?

„Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen dürfen nicht eingenommen
werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden
Tropfen zum Einnehmen einnehmen.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine
ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder und Jugendliche
Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren bestimmt.

Einnahme von „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Bisher sind keine
Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung während
Schwangerschaft und Stillzeit bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

„Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen enthalten Alkohol und Laktose
Dieses Arzneimittel enthält ca. 67 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis für Erwachsene von 10 Tropfen.
Die Menge in 10 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale Tagesdosis). Diese
Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.

3. Wie sind „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene Frauen in den Wechseljahren:
Akute Beschwerden:
Mehrmals täglich (bis stündlich) 10 Tropfen

Mäßige Beschwerden:
3-mal täglich 10 Tropfen

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
• Tropfen direkt auf die Zunge geben oder mit sehr wenig Wasser verdünnt einnehmen.
• Mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.
• Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Ist zur Langzeitbehandlung geeignet.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und
Jugendlichen bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum
Einnehmen eingenommen haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel, nach dem auf Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen enthalten
- Die Wirkstoffe sind:
1 g (= 58 Tropfen) enthält:
333,32 mg Acidum sulfuricum D6, 333,32 mg Lilium lancifolium (Lilium tigrinum) D10,333,32 mg
Sepia officinalis D6. - Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Ethanol 96% (Gesamtethanolgehalt ca. 46,5 Vol.%), Lactose- Monohydrat

Wie „Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen aussehen und Inhalt der
Packung
„Similasan“ Wechseljahrbeschwerden Tropfen zum Einnehmen sind eine farblose Lösung (Tropfen
zum Einnehmen) in Braunglasflasche mit Tropfer und Schraubverschluss aus Kunststoff.
Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
AT-1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, AT-1110 Wien

Z.Nr.: 3-00237