Magnesium Verla - Filmtabletten (100 Stk.)

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GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Magnesium Verla® Filmtabletten
Wirkstoff:
Magnesiumcitrat 9H2O
Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat

1. WAS SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?

Magnesium Verla Filmtabletten sind ein Mineralstoffpräparat und enthalten als Wirkstoff
Magnesiumcitrat 9H2O und Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat

Magnesium Verla Filmtabletten werden zur Ergänzung des Magnesiumtagesbedarfes bei
ungenügender Magnesiumzufuhr durch Nahrung und Trinkwasser angewendet.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAGNESIUM VERLA
FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Magnesium Verla Filmtablettendürfen nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Magnesiumcitrat, Magnesium-L-Glutamat oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

- wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30
ml/min) oder fehlender Harnabsonderung leiden
- wenn Sie an einem allgemeinen Flüssigkeitsmangel leiden
- wenn Sie zur Bildung von bestimmten Steinen (Infektsteinen) in den ableitenden
Harnwegen neigen, die bei Harnwegsinfekten auftreten können.(Calcium- Magnesium-Ammoniumphosphatsteine, Struvitsteine).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Magnesium Verla Filmtabletten
einnehmen. Wenn Sie unter einer Einschränkung der Nierenfunktion leiden, dann dürfen

Magnesium Verla Filmtabletten nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
Bei leichter und mittlerer Nierenfunktionsstörung sollten Magnesium Verla Filmtabletten nur
unter besonderer Vorsicht und unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. Es kann zu
einer Anreicherung von Magnesium im Körper kommen.
Bei Auftreten von Durchfällen sollte die Dosis reduziert oder Magnesium Verla Filmtabletten
vorübergehend abgesetzt werden.

Einnahme von Magnesium Verla Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen.

Magnesium Verla Filmtabletten sollten zeitlich in etwa 3 - 4 Stunden versetzt zu bestimmten
Antibiotika (Tetrazykline), Eisen oder bestimmten Mitteln gegen Osteoporose
(Natriumfluorid-Präparate) eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der
Aufnahme ins Blut zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Magnesium Verla Filmtabletten dürfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Magnesium Verla Filmtabletten haben in der empfohlenen Dosierung keinen Einfluss auf die
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. WIE SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:

3 mal tägl. 1-2 Filmtabletten
Kinder von 10-14 Jahren:
2-3 mal tägl. 1 Filmtablette
Kinder von 6-9 Jahren:
1-2 mal tägl. 1 Filmtablette
Kinder unter 6 Jahren:
Über die Anwendung von Magnesium Verla Filmtabletten bei Kindern unter 6 Jahren liegen
keine ausreichenden Erfahrungen vor. Magnesium Verla Filmtabletten sollen daher bei
Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionseinschränkung ist eine vorsichtige
Dosierung erforderlich (siehe Abschnitt 2).
Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatininclearance < 30 ml/min)
dürfen Magnesium Verla Filmtabletten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Art und Dauer der Anwendung
Die Filmtabletten sollten unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden.

Magnesium Verla Filmtabletten sollten vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch
die Aufnahme von Magnesium in den Blutkreislauf verbessert.
Empfehlenswert ist eine Einnahme über 4 Wochen. Auch eine Dauertherapie (über Jahre) ist
bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niere
ausgeschieden wird.

Wenn Sie eine größere Menge von Magnesium Verla Filmtabletten angewendet haben,
als Sie sollten,
kann es zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen (Durchfall) kommen.
Andere Beschwerden wie starke Müdigkeitserscheinungen sind nur bei langdauernder
Überdosierung und in erster Linie bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen zu erwarten.
Bei schwerer Nierenfunktionsstörung mit Ausscheidungshemmung kann es zur Anreicherung
von Magnesium im Körper und zu Vergiftungserscheinungen kommen (Blutdruckabfall,
Brechreiz, Erbrechen, Beeinträchtigung des zentralen Nervensystems, Verminderung der
Reflexe, EKG-Veränderungen, beginnende Atemdepression, Koma, Herzstillstand,
Atemlähmung). Wenden Sie sich in diesen Fällen an Ihren Arzt/Ihre Ärztin.

Wenn Sie die Anwendung von Magnesium Verla Filmtabletten vergessen haben,
ist die Anwendung wie gewohnt fortzusetzen. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn
Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) können weiche Stühle oder Durchfälle
auftreten, die sich aber durch Reduzierung der Tagesdosis oder ein vorübergehendes Absetzen
leicht beheben lassen.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) können Müdigkeitserscheinungen nach hochdosierter
Gabe besonders bei Nierenfunktionsstörungen auftreten. Dies kann ein Hinweis darauf sein,
dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Unterbrechen Sie in
diesem Fall die Anwendung oder reduzieren Sie die Dosis nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt/Ihrer Ärztin.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu bei tragen, dass mehr Informationen
über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND MAGNESIUM VERLA FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 30°C lagern. Vor Feuchtigkeit schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Magnesium Verla Filmtabletten enthält
- Die Wirkstoffe sind:
Magnesiumcitrat 9H2O und Magnesium-L-Glutamat Tetrahydrat
1 Filmtablette enthält Trimagnesium Dicitrat Nonahydrat 436,8 mg und Magnesium-L- Glutamat Tetrahydrat 165,4 mg entsprechend 60 mg (= 2,5 mmol) Magnesium
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Kartoffelstärke, Glycerin, Polyvidon, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Eudragit,
Talcum, Titandioxid (E 171), Hypromellose, Silikonentschäumer

Wie Magnesium Verla Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung
Weiße Filmtabletten in Packungen mit 50, 100 oder 200 Stück.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer
Kwizda Pharma GmbH
Effingergasse 21
1160 Wien

Hersteller
Verla-Pharm Arzneimittel
82324 Tutzing
Deutschland

Z. Nr.: 13.116
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit
dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Notfallmaßnahmen, Gegenmittel bei Überdosierung:
Therapie mit Calcium Injektion i.v. (z.B. 10-20 ml 10 %iges Calciumgluconat).
Bei Vorliegen einer leichten Intoxikation kann bei normaler Nierenfunktion die Elimination
von Magnesium durch forcierte Diurese gesteigert werden.
Magesium ist dialysabel.