Tropfen gegen Kopfweh „Similasan“ (50 ml)

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

„Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
− Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
− Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
− Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen beachten?
3. Wie sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen und wofür werden sie
angewendet?

„Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die
Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:
Kopfschmerzen (Kopfweh oder Benommenheit nach geistiger Überarbeitung, Stress, Ärger und
Genussmittel-Missbrauch, Spannungskopfschmerzen, Kopfschmerzen bei Magen-Darmbeschwerden
und Menstruationsstörungen, Stirnkopfschmerz mit Augenflimmern, Nervenschmerzen- Gesicht,
Augen, Kopfdecke)

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht
ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen
beachten?

„Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum
Einnehmen einnehmen.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem
Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche
Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.
Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen
Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der
Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittel in der Schwangerschaft und
Stillzeit vor.
Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft
und Stillzeit vor.
Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.

„Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen enthalten Alkohol
Dieses Arzneimittel enthält ca. 73 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 10 Tropfen. Die Menge in 10
Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.
Dieses Arzneimittel enthält ca. 37 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis von 5 Tropfen. Die Menge in 5
Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 1 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3. Wie sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder ab 6 Jahren:
5 Tropfen in Wasser verdünnt.
Kindern maximal stündlich verabreichen.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
10 Tropfen.
Bei akuten Kopfschmerzen: Viertel- bis halbstündlich.
Bei ersten Anzeichen von Kopfweh und bei Spannungszuständen: 3 bis 6 mal täglich.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Tropfen direkt auf die Zunge geben oder mit sehr wenig Wasser verdünnt einnehmen.
Für Kinder stets verdünnen.
Mit der Zunge auf die umliegende Schleimhaut verteilen.
Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen angewendet
haben, als Sie sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierungen bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen enthalten
Die Wirkstoffe sind:
1 g (= 59 Tropfen) enthält: 250 mg Atropa bella-donna D4, 250 mg Luffa operculata D6, 250 mg
Strychnos nux-vomica D6, 250 mg Spigelia anthelmia D6. Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke, Ethanol 96% (Gesamtethanolgehalt ca. 50,6 Vol.%)

Wie „Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen aussehen und Inhalt der Packung
„Similasan“ Kopfweh Tropfen zum Einnehmen sind eine farblose Lösung in einer Braunglasflasche
mit Tropfer und Schraubverschluss aus Kunststoff.
Packungsgröβe: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber
SANOVA Pharma GesmbH
Haidestraße 4
AT-1110 Wien
Tel.-Nr.: +43 (0)1 - 801 04 - 0
Fax-Nr.: +43 (0)1 - 804 29 04
e-mail: sanova.pharma@sanova.at

Hersteller
Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR
SANOVA Pharma GesmbH, Haidestraße 4, AT-1110 Wien

Z.Nr.: 3-00265