Advantix Spot On F Hunde lösung Z.auftropfen Auf Die Haut Ueber 10-25kg 2,5ml 4st

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B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION

[Pipette mit kurzem Hals]

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH

AT:
Elanco Animal Health GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

Alfred-Nobel-Str. 50

27472 Cuxhaven

40789 Monheim

Deutschland

Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg

Imidacloprid, Permethrin

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pipette
Imidacloprid
Permethrin
Butylhydroxyt
N- oluol (E321)
Methylpyrrolidon
Advantix Spot-on
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
194 mg
Lösung für Hunde
≤ 4 kg

Advantix Spot-on
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
484 mg
Lösung für Hunde
> 4 kg ≤ 10 kg
Advantix Spot-on
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
1210 mg
Lösung für Hunde
> 10 kg ≤ 25 kg
Advantix Spot-on
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
1936 mg
Lösung für Hunde
> 25 kg ≤ 40 kg
Advantix Spot-on
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 mg
2904 mg
Lösung für Hunde
> 40 kg ≤ 60 kg

Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.
Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) und
zur Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche hervorgerufenen allergischen
Flohdermatitis (FAD) angewendet werden.
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende Wirkung gegen Zecken
(Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus über vier Wochen und Dermacentor recticulatus für
drei Wochen).
Durch die repellierende und abtötende Wirkung der Vektorzecke Rhipicephalus sanguineus reduziert
das Tierarzneimittel die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Krankheitserregers Ehrlichia canis
und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim Hund. Das
verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung
des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind,
nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben.
Deshalb sollten die Zecken zum Behandlungszeitpunkt entfernt werden, um ein Anheften und
Blutsaugen zu verhindern.
Eine einmalige Behandlung bietet eine repellierende (anti feeding = die Blutmahlzeit verhindernde)
Wirkung gegen Schmetterlingsmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus
perniciosus für drei Wochen), gegen Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens
für vier Wochen) und gegen Stechfliegen (Stomoxys calcitrans für vier Wochen).
Zur Verringerung des Infektionsrisikos durch den von Sandmücken (Phlebotomus perniciosus)
übertragenen Erreger Leishmania infantum über einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen. Dieser Effekt
beruht auf der indirekten Wirkung des Tierarzneimittels gegen den Vektor.

Schmetterlingsmücke

P. perniciosus
3 Wochen

P. papatasi
2 Wochen
Stechmücken

A. aegypti
2 Wochen

C. pipiens
4 Wochen
Stechfliege

S. calcitrans
4 Wochen

5. GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Welpen von weniger als sieben Wochen oder 1,5 kg
Körpergewicht angewendet werden, da hierfür keine Daten vorliegen. Für die jeweilige
Gewichtsklasse des Hundes muss die geeignete Menge Advantix Spot-on Lösung verwendet werden
(siehe Dosierungsschema).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Katzen anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN
Juckreiz an der Applikationsstelle und Haarveränderungen (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden
in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Andere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und
Haarausfall an der Applikationsstelle sowie Durchfall wurden selten berichtet.
In sehr seltenen Fällen wurde in spontanen (Pharmakovigilanz) Berichten von Reaktionen bei Hunden,
einschließlich vorübergehender Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie, berichtet.
Diese Reaktionen klingen im Allgemeinen ohne Behandlung wieder ab.
In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Wirkstoff Permethrin reagieren,
Verhaltensänderungen (Erregung, Unruhe, Jaulen oder Wälzen), Magen-Darm-Symptome (Speicheln,
Appetitlosigkeit) und neurologische Symptome wie schwankende Bewegungen und Zucken zeigen.
Diese Symptome sind generell vorübergehend und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Vergiftungen nach unbeabsichtigter oraler Aufnahme des Arzneimittels sind bei Hunden
unwahrscheinlich, können aber in seltenen Fällen mit neurologischen Symptomen wie Tremor oder
Lethargie auftreten. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Therapie unter tierärztlicher Aufsicht
erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der
Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können
Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser
Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.

DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz
und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der
Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de)
angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben
genannten Internetseite.
AT:
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, AT-1200 Wien
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Webseite: https://www.basg.gv.at/

7. ZIELTIERART(EN)
Hund

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Als Mindestdosis wird empfohlen:
10 mg/kg Körpergewicht Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht Permethrin.

Dosierungsschema:
Hund (kg
Arzneimittel
Volumen
Imidacloprid
Permethrin
Körpergewicht)
(ml)
(mg/kg
(mg/kg
Körpergewicht)
Körpergewicht)
bis 4 kg
Advantix Spot-on Lösung
0,4 ml
mindestens 10
mindestens 50
für Hunde bis 4 kg
über 4 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
1,0 ml
10 - 25
50 –125
10 kg
für Hunde über 4 kg bis
10 kg
über 10 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
2,5 ml
10 - 25
50 –125
25 kg
für Hunde über 10 kg bis
25 kg
über 25 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
4,0 ml
10 - 16
50 – 80
40 kg
für Hunde über 25 kg bis
40 kg
Über 40 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
6,0 ml
10 - 15
50 - 75
60 kg
für Hunde über 40 kg bis
60 kg

Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.
Um die Möglichkeit eines Wiederbefalls durch Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle Hunde eines
Haushaltes zu behandeln. Auch andere im gleichen Haushalt lebende Tiere sollten mit geeigneten
Tierarzneimitteln behandelt werden. Zusätzlich wird die Behandlung der Umgebung mit einem

geeigneten Mittel gegen Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen, um den Flohdruck in der
Umgebung zu vermindern.
Auch wenn der Hund nass wird, behält das Tierarzneimittel seine Wirksamkeit. Allerdings sollte
längeres und intensives Durchnässen vermieden werden. Bei häufigem Durchnässen kann die
Wirkdauer verkürzt sein. Eine Wiederholungsbehandlung darf nicht häufiger als in wöchentlichen
Abständen erfolgen. Falls bei dem Hund ein Shampoo erforderlich ist, sollte dies vor der Anwendung
von Advantix oder frühestens zwei Wochen danach erfolgen, um eine bestmögliche Wirksamkeit des
Tierarzneimittels zu gewährleisten.
Bei Befall mit Haarlingen wird 30 Tage nach Behandlung eine Überprüfung des Behandlungserfolges
durch den Tierarzt empfohlen, da bei einigen Tieren eine zweite Behandlung notwendig sein kann.
Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, sollte die Behandlung
durchgehend und lückenlos erfolgen.

Art der Anwendung
Pipette mit kurzem Hals:
Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Die Pipette senkrecht nach oben halten. Die
Verschlusskappe drehen, abziehen, umgekehrt auf die Pipette setzen und drehen, bis die Versiegelung
bricht. Dann Verschlusskappe von der Pipette wieder abziehen.

Für Hunde mit einem Körpergewicht von 10 kg oder weniger:
Der Hund sollte ruhig stehen. Das Fell zwischen den Schulterblättern so weit auseinander teilen, bis
die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und mehrmals kräftig drücken,
um den Inhalt direkt auf die Haut zu entleeren.

Für Hunde über 10 kg Körpergewicht:
Der Hund sollte ruhig stehen. Der gesamte Inhalt einer Pipette sollte gleichmäßig auf vier Punkte über
der Rückenlinie des Hundes, von der Schulter bis zum Schwanzansatz, verteilt werden. An jedem
dieser Punkte das Fell so weit auseinander teilen, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf
die Haut aufsetzen und leicht drücken, um einen Teil der Lösung direkt auf die Haut aufzutropfen.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.
Nur auf unversehrte Haut aufbringen.
Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte
Lösungsmenge pro Auftragungsstelle nicht zu groß gewählt werden.

10. WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Nach Öffnen des Aluminiumbeutels trocken und nicht über 30°C lagern.
0,4 ml – 4,0 ml: Innerhalb von 24 Monaten nach Öffnen des Beutels oder vor dem auf der Pipette
angegebenen Verfalldatum verwenden, je nachdem, welches Datum kürzer ist.
6,0 ml: Innerhalb von 12 Monaten nach Öffnen des Beutels oder vor dem auf der Pipette angegebenen
Verfallsdatum verwenden, je nachdem, welches Datum kürzer ist.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Pipette, Aluminiumbeutel und äußerer Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.

12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das Ansaugen einzelner Zecken oder das Stechen einzelner Schmetterlingsmücken oder Stechmücken
ist möglich. Aus diesem Grund kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von
Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das
Tierarzneimittel hat einen repellierenden (= die Blutmahlzeit verhindernden) Effekt auf Zecken,
Schmetterlingsmücken und Stechmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine Blutmahlzeit
aufnehmen und so das Risiko einer Übertragung von Krankheiten (z.B. Borreliose, Rickettsiose,
Ehrlichiose und Leishmaniose) verringert wird.
Ein sofortiger Schutz nach dem Auftragen gegen Stiche durch Sandmücken ist nicht dokumentiert. Zur
Verringerung des Infektionsrisikos mit dem durch Sandmücken P. perniciosus übertragenen Erreger

Leishmania infantum sollten behandelte Hunde in den ersten 24 Stunden nach der ersten Behandlung
in einer geschützten Umgebung gehalten werden.
Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel mindestens drei Tage vor einer zu erwartenden Gefährdung
durch E. canis anzuwenden. Bezüglich E. canis konnte in Untersuchungen an Hunden, die infizierten

Rhipicephalus sanguineus-Zecken ausgesetzt waren, beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung
des Tierarzneimittels ein vermindertes Risiko für die canine monozytäre Ehrlichiose über einen
Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es sollte darauf geachtet werden, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul des
behandelten Hundes in Kontakt kommt.
Die Anweisungen zur korrekten Anwendung des Tierarzneimittels sind, wie in Abschnitt ,,Dosierung
für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung‘‘ beschrieben, sorgfältig zu beachten. Insbesondere ist
darauf zu achten, dass die behandelten Tiere weder sich selbst an der Anwendungsstelle lecken, noch
von Tieren, die mit ihnen in Kontakt kommen, abgeleckt werden.
Nicht bei Katzen anwenden.

Das Tierarzneimittel ist äußerst giftig für Katzen und kann tödliche Folgen haben. Dies ist bedingt
durch die besondere Physiologie von Katzen und die Unfähigkeit ihres Organismus bestimmte
Verbindungen wie Permethrin umzuwandeln.
Um einen versehentlichen Kontakt von Katzen mit dem Tierarzneimittel zu verhindern, sind
behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig
sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Anwendungsstelle ablecken. Ist dennoch
solch ein Fall eingetreten, ist umgehend ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.
Bei Vergiftungen durch Advantix bei der Katze können Therapievorschläge beim Pharmazeutischen
Unternehmer
angefordert
oder
direkt
über
den
folgenden
Internet-link
https://tiergesundheit.elanco.com/advantix/permethrin abgerufen werden.
Vor der Anwendung bei kranken oder geschwächten Hunden ist ein Tierarzt zu konsultieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Haut-, Augen- oder Mund ist zu vermeiden.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.
Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut diese unverzüglich mit Wasser und Seife waschen.
Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können besonders empfindlich auf das
Tierarzneimittel reagieren.
Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sorgfältig mit Wasser
gespült werden. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung ist sofort einen Arzt aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Nicht einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Behandelte Hunde sollten insbesondere von Kindern nicht angefasst werden, solange die
Applikationsstelle nicht getrocknet ist. Dies kann z.B. erreicht werden, wenn die Behandlung am

Abend erfolgt. Einem frisch behandelten Hund sollte nicht erlaubt werden beim Besitzer, insbesondere
bei Kindern, zu schlafen.
Bewahren Sie die Pipette bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf und entsorgen Sie
gebrauchte Pipetten sofort, um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu Pipetten erhalten.
Der nachstehende Warnhinweis gilt nur für Produkte für Hunde mit einem Gewicht von mehr als 10
kg:
Laborstudien an Kaninchen und Ratten zum Hilfsstoff N-Methylpyrrolidon ergaben Hinweise auf
fetotoxische Wirkungen. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen und Frauen, bei
denen eine Schwangerschaft vermutet wird, verabreicht werden. Gebärfähige Frauen sollten bei der
Handhabung des Tierarzneimittels eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen
tragen.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen:
Da das Tierarzneimittel gefährlich für Wasserorganismen ist, müssen behandelte Hunde für mindestens
48 Stunden von allen Arten von Gewässern ferngehalten werden.
Das Lösungsmittel in Advantix Spot-on Lösung kann bestimmte Materialien wie Leder, Stoffe,
Kunststoffe und polierte Oberflächen angreifen. Die Applikationsstelle sollte vor Kontakt mit solchen
Materialien getrocknet sein.
Trächtigkeit und Laktation:
Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei gesunden Welpen oder ausgewachsenen Tieren wurden nach Anwendung einer fünffachen
Überdosierung oder bei Welpen nach Behandlung der Mutter mit einer dreifachen Überdosierung keine
klinischen Symptome einer Unverträglichkeit festgestellt.
Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,
SOFERN ERFORDERLICH
Nach der Anwendung Verschlusskappe wieder auf die Pipette aufsetzen.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass hierbei kein missbräuchlicher
Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die
Kanalisation entsorgt werden.
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen
Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen
dem Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es für Fische und andere Wasserorganismen
gefährlich ist. Für behandelte Hunde siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise’’.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
02/2024

15. WEITERE ANGABEN
Advantix Spot-on Lösung ist ein Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung mit den Wirkstoffen
Imidacloprid und Permethrin. Diese Wirkstoffkombination wirkt insektizid, akarizid und repellierend.
Imidacloprid ist gegen adulte Flöhe und gegen Flohlarven wirksam. Zusätzlich zur Wirkung gegen
adulte Flöhe wurde auch eine larvizide Wirkung von Imidacloprid in der Umgebung des behandelten
Haustiers nachgewiesen. Die in der unmittelbaren Umgebung eines behandelten Hundes vorhandenen
Flohlarven werden abgetötet, wenn sie mit ihm in Kontakt gelangen.
Permethrin-haltige Produkte sind giftig für Honigbienen.
Packungsgrößen:
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml, 4,0 ml und 6 ml pro Pipette. Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Pipetten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

AT – Zulassungsnummern:
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg – Zul.-Nr.: 8-00601
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg - Zul.-Nr.: 8-00602
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg - Zul.-Nr.: 8-00603
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg - Zul.-Nr.: 8-00604

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

GEBRAUCHSINFORMATION

[Pipette mit langem Hals]

Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH

AT:
Elanco Animal Health GmbH

Heinz-Lohmann-Straße 4

Alfred-Nobel-Str. 50

27472 Cuxhaven

40789 Monheim

Deutschland

Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg

Imidacloprid, Permethrin

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pipette
Imidacloprid
Permethrin
Butylhydroxyt
N- oluol (E321)
Methylpyrrolidon
Advantix Spot-on
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
194 mg
Lösung für Hunde
≤ 4 kg
Advantix Spot-on
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
484 mg
Lösung für Hunde
> 4 kg ≤ 10 kg

Advantix Spot-on
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
1210 mg
Lösung für Hunde
> 10 kg ≤ 25 kg
Advantix Spot-on
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
1936 mg
Lösung für Hunde
> 25 kg ≤ 40 kg

Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (Ctenocephalides felis, Ctenocephalides canis) und
zur Behandlung des Haarlingbefalls (Trichodectes canis) beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach Behandlung abgetötet. Eine
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche hervorgerufenen allergischen
Flohdermatitis (FAD) angewendet werden.
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende Wirkung gegen Zecken
(Rhipicephalus sanguineus und Ixodes ricinus über vier Wochen und Dermacentor recticulatus für
drei Wochen).
Durch die repellierende und abtötende Wirkung der Vektorzecke Rhipicephalus sanguineus reduziert
das Tierarzneimittel die Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Krankheitserregers Ehrlichia canis
und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre Ehrlichiose beim Hund. Das
verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung
des Tierarzneimittels über einen Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.
Es ist möglich, dass Zecken, die zum Zeitpunkt der Behandlung bereits am Hund vorhanden sind,
nicht innerhalb von 2 Tagen nach Behandlung getötet werden und angeheftet und sichtbar bleiben.
Deshalb sollten die Zecken zum Behandlungszeitpunkt entfernt werden, um ein Anheften und
Blutsaugen zu verhindern.
Eine einmalige Behandlung bietet eine repellierende (anti feeding = die Blutmahlzeit verhindernde)
Wirkung gegen Schmetterlingsmücken (Phlebotomus papatasi für zwei Wochen und Phlebotomus
perniciosus für drei Wochen), gegen Stechmücken (Aedes aegypti für zwei Wochen und Culex pipiens
für vier Wochen) und gegen Stechfliegen (Stomoxys calcitrans für vier Wochen).
Zur Verringerung des Infektionsrisikos durch den von Sandmücken (Phlebotomus perniciosus)
übertragenen Erreger Leishmania infantum über einen Zeitraum von bis zu 3 Wochen. Dieser Effekt
beruht auf der indirekten Wirkung des Tierarzneimittels gegen den Vektor.
Schmetterlingsmücke

P. perniciosus
3 Wochen

P. papatasi
2 Wochen
Stechmücken

A. aegypti
2 Wochen

C. pipiens
4 Wochen
Stechfliege

S. calcitrans
4 Wochen

5. GEGENANZEIGEN
Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Welpen von weniger als sieben Wochen oder 1,5 kg
Körpergewicht angewendet werden, da hierfür keine Daten vorliegen. Für die jeweilige
Gewichtsklasse des Hundes muss die geeignete Menge Advantix Spot-on Lösung verwendet werden
(siehe Dosierungsschema).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Katzen anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN
Juckreiz an der Applikationsstelle und Haarveränderungen (z. B. fettiges Fell) und Erbrechen wurden
in klinischen Studien gelegentlich beobachtet. Andere Reaktionen wie Rötung, Entzündung und
Haarausfall an der Applikationsstelle sowie Durchfall wurden selten berichtet.
In sehr seltenen Fällen wurde in spontanen (Pharmakovigilanz) Berichten von Reaktionen bei Hunden,
einschließlich vorübergehender Hautempfindlichkeit (Kratzen und Reiben) oder Lethargie, berichtet.
Diese Reaktionen klingen im Allgemeinen ohne Behandlung wieder ab.
In sehr seltenen Fällen können Hunde, die empfindlich auf den Wirkstoff Permethrin reagieren,
Verhaltensänderungen (Erregung, Unruhe, Jaulen oder Wälzen), Magen-Darm-Symptome (Speicheln,
Appetitlosigkeit) und neurologische Symptome wie schwankende Bewegungen und Zucken zeigen.
Diese Symptome sind generell vorübergehend und klingen ohne Behandlung wieder ab.
Vergiftungen nach unbeabsichtigter oraler Aufnahme des Arzneimittels sind bei Hunden
unwahrscheinlich, können aber in seltenen Fällen mit neurologischen Symptomen wie Tremor oder
Lethargie auftreten. Gegebenenfalls sollte eine symptomatische Therapie unter tierärztlicher Aufsicht
erfolgen. Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Die Meldung von Nebenwirkungen ist wichtig. Sie ermöglicht die kontinuierliche Überwachung der
Verträglichkeit eines Tierarzneimittels. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in
der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte zuerst Ihrem Tierarzt mit. Sie können
Nebenwirkungen auch an den Zulassungsinhaber unter Verwendung der Kontaktdaten am Ende dieser
Packungsbeilage oder über Ihr nationales Meldesystem melden.
DE: Die Meldungen sind vorzugsweise durch einen Tierarzt an das Bundesamt für Verbraucherschutz
und Lebensmittelsicherheit (BVL) zu senden. Meldebögen und Kontaktdaten des BVL sind auf der
Internetseite https://www.vet-uaw.de/ zu finden oder können per E-Mail (uaw@bvl.bund.de)
angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung auf der oben
genannten Internetseite.
AT:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5, AT-1200 Wien
E-Mail: basg-v-phv@basg.gv.at
Webseite: https://www.basg.gv.at/

7. ZIELTIERART(EN)
Hund

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Als Mindestdosis wird empfohlen:
10 mg/kg Körpergewicht Imidacloprid und 50 mg/kg Körpergewicht Permethrin.

Dosierungsschema:
Hund (kg
Arzneimittel
Volumen
Imidacloprid
Permethrin
Körpergewicht)
(ml)
(mg/kg
(mg/kg
Körpergewicht)
Körpergewicht)
bis 4 kg
Advantix Spot-on Lösung
0,4 ml
mindestens 10
mindestens 50
für Hunde bis 4 kg
über 4 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
1,0 ml
10 - 25
50 –125
10 kg
für Hunde über 4 kg bis
10 kg
über 10 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
2,5 ml
10 - 25
50 –125
25 kg
für Hunde über 10 kg bis
25 kg
über 25 kg bis
Advantix Spot-on Lösung
4,0 ml
10 - 16
50 – 80
40 kg
für Hunde über 25 kg bis
40 kg

Bei Hunden >40 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu kombinieren.
Um die Möglichkeit eines Wiederbefalls durch Flöhe zu verringern, wird empfohlen, alle Hunde eines
Haushaltes zu behandeln. Auch andere im gleichen Haushalt lebende Tiere sollten mit geeigneten
Tierarzneimitteln behandelt werden. Zusätzlich wird die Behandlung der Umgebung mit einem
geeigneten Mittel gegen Flöhe und ihre Entwicklungsstadien empfohlen, um den Flohdruck in der
Umgebung zu vermindern.
Auch wenn der Hund nass wird, behält das Tierarzneimittel seine Wirksamkeit. Allerdings sollte
längeres und intensives Durchnässen vermieden werden. Bei häufigem Durchnässen kann die
Wirkdauer verkürzt sein. Eine Wiederholungsbehandlung darf nicht häufiger als in wöchentlichen
Abständen erfolgen. Falls bei dem Hund ein Shampoo erforderlich ist, sollte dies vor der Anwendung
von Advantix oder frühestens zwei Wochen danach erfolgen, um eine bestmögliche Wirksamkeit des
Tierarzneimittels zu gewährleisten.

Bei Befall mit Haarlingen wird 30 Tage nach Behandlung eine Überprüfung des Behandlungserfolges
durch den Tierarzt empfohlen, da bei einigen Tieren eine zweite Behandlung notwendig sein kann.
Um einen Hund während der gesamten Sandmückensaison zu schützen, sollte die Behandlung
durchgehend und lückenlos erfolgen.

Art der Anwendung
Eine Pipette aus der Packung entnehmen. Die Pipette senkrecht nach oben halten. Die
Verschlusskappe drehen, abziehen, umgekehrt auf die Pipette setzen und drehen, bis die Versiegelung
bricht. Dann Verschlusskappe von der Pipette wieder abziehen.

Für Hunde mit einem Körpergewicht von 10 kg oder weniger:
Der Hund sollte ruhig stehen. Das Fell zwischen den Schulterblättern so weit auseinander teilen, bis
die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf die Haut aufsetzen und mehrmals kräftig drücken,
um den Inhalt direkt auf die Haut zu entleeren.

Für Hunde mit einem Körpergewicht von mehr als 10 kg:
Der Hund sollte ruhig stehen. Der gesamte Inhalt einer Pipette sollte gleichmäßig auf vier Punkte über
der Rückenlinie des Hundes, von der Schulter bis zum Schwanzansatz, verteilt werden. An jedem
dieser Punkte das Fell so weit auseinander teilen, bis die Haut sichtbar wird. Die Spitze der Pipette auf
die Haut setzen und leicht drücken, um einen Teil der Lösung direkt auf die Haut aufzutropfen. Um zu
vermeiden, dass Lösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte Lösungsmenge
pro Auftragungsstelle nicht zu groß gewählt werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.
Nur auf unversehrte Haut aufbringen.
Um zu vermeiden, dass Wirkstofflösung an der Seite des Tieres herunterläuft, sollte die verabreichte
Lösungsmenge pro Auftragungsstelle nicht zu groß gewählt werden.
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10. WARTEZEIT(EN)
Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht einfrieren.
Nach Öffnen des Aluminiumbeutels ist der gesamte Inhalt auf die Haut des Hundes aufzutropfen.
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Pipette, Aluminiumbeutel und äußerer Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.

12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Das Ansaugen einzelner Zecken oder das Stechen einzelner Schmetterlingsmücken oder Stechmücken
ist möglich. Aus diesem Grund kann bei ungünstigen Bedingungen eine Übertragung von
Infektionskrankheiten durch diese Parasiten nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das
Tierarzneimittel hat einen repellierenden (= die Blutmahlzeit verhindernden) Effekt auf Zecken,
Schmetterlingsmücken und Stechmücken, wodurch die abgewehrten Parasiten keine Blutmahlzeit
aufnehmen und so das Risiko einer Übertragung von Krankheiten (z.B. Borreliose, Rickettsiose,
Ehrlichiose und Leishmaniose) verringert wird.
Ein sofortiger Schutz nach dem Auftragen gegen Stiche durch Sandmücken ist nicht dokumentiert. Zur
Verringerung des Infektionsrisikos mit dem durch Sandmücken P. perniciosus übertragenen Erreger

Leishmania infantum sollten behandelte Hunde in den ersten 24 Stunden nach der ersten Behandlung
in einer geschützten Umgebung gehalten werden.
Es wird empfohlen, das Tierarzneimittel mindestens drei Tage vor einer zu erwartenden Gefährdung
durch E. canis anzuwenden. Bezüglich E. canis konnte in Untersuchungen an Hunden, die infizierten

Rhipicephalus sanguineus-Zecken ausgesetzt waren, beginnend vom dritten Tag nach der Anwendung
des Tierarzneimittels ein vermindertes Risiko für die canine monozytäre Ehrlichiose über einen
Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Es sollte darauf geachtet werden, dass der Inhalt der Pipette nicht mit den Augen oder dem Maul des
behandelten Hundes in Kontakt kommt.
Die Anweisungen zur korrekten Anwendung des Tierarzneimittels sind, wie in Abschnitt ,,Dosierung
für jede Tierart, Art und Dauer der Anwendung‘‘ beschrieben, sorgfältig zu beachten. Insbesondere ist
darauf zu achten, dass die behandelten Tiere weder sich selbst an der Anwendungsstelle lecken, noch
von Tieren, die mit ihnen in Kontakt kommen, abgeleckt werden.
Nicht bei Katzen anwenden.
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Das Tierarzneimittel ist äußerst giftig für Katzen und kann tödliche Folgen haben. Dies ist bedingt
durch die besondere Physiologie von Katzen und die Unfähigkeit ihres Organismus bestimmte
Verbindungen wie Permethrin umzuwandeln.
Um einen versehentlichen Kontakt von Katzen mit dem Tierarzneimittel zu verhindern, sind
behandelte Hunde von Katzen fernzuhalten, bis die Applikationsstelle getrocknet ist. Es ist wichtig
sicherzustellen, dass Katzen behandelte Hunde nicht an der Anwendungsstelle ablecken. Ist dennoch
solch ein Fall eingetreten, ist umgehend ein Tierarzt zu Rate zu ziehen.
Bei Vergiftungen durch Advantix bei der Katze können Therapievorschläge beim Pharmazeutischen
Unternehmer
angefordert
oder
direkt
über
den
folgenden
Internet-link
https://tiergesundheit.elanco.com/advantix/permethrin abgerufen werden.
Vor der Anwendung bei kranken oder geschwächten Hunden ist ein Tierarzt zu konsultieren.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Der Kontakt zwischen dem Tierarzneimittel und Haut-, Augen- oder Mund ist zu vermeiden.
Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.
Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut diese unverzüglich mit Wasser und Seife waschen.
Personen mit bekannter Hautüberempfindlichkeit können besonders empfindlich auf das
Tierarzneimittel reagieren.
Wenn das Tierarzneimittel versehentlich in die Augen gelangt, müssen diese sorgfältig mit Wasser
gespült werden. Bei anhaltender Haut- oder Augenreizung ist sofort einen Arzt aufzusuchen und
diesem die Packungsbeilage oder das Etikett vorzulegen.
Nicht einnehmen. Bei versehentlicher Einnahme ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Behandelte Hunde sollten insbesondere von Kindern nicht angefasst werden, solange die
Applikationsstelle nicht getrocknet ist. Dies kann z.B. erreicht werden, wenn die Behandlung am
Abend erfolgt. Einem frisch behandelten Hund sollte nicht erlaubt werden beim Besitzer, insbesondere
bei Kindern, zu schlafen.
Bewahren Sie die Pipette bis zur Verwendung in der Originalverpackung auf und entsorgen Sie
gebrauchte Pipetten sofort, um zu verhindern, dass Kinder Zugang zu Pipetten erhalten.
Der nachstehende Warnhinweis gilt nur für Produkte für Hunde mit einem Gewicht von mehr als 10
kg:
Laborstudien an Kaninchen und Ratten zum Hilfsstoff N-Methylpyrrolidon ergaben Hinweise auf
fetotoxische Wirkungen. Das Tierarzneimittel sollte nicht von schwangeren Frauen und Frauen, bei
denen eine Schwangerschaft vermutet wird, verabreicht werden. Gebärfähige Frauen sollten bei der
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Handhabung des Tierarzneimittels eine persönliche Schutzausrüstung bestehend aus Handschuhen
tragen.
Weitere Vorsichtsmaßnahmen:
Da das Tierarzneimittel gefährlich für Wasserorganismen ist, müssen behandelte Hunde für mindestens
48 Stunden von allen Arten von Gewässern ferngehalten werden.
Das Lösungsmittel in Advantix Spot-on Lösung kann bestimmte Materialien wie Leder, Stoffe,
Kunststoffe und polierte Oberflächen angreifen. Die Applikationsstelle sollte vor Kontakt mit solchen
Materialien getrocknet sein.
Trächtigkeit und Laktation:
Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):
Bei gesunden Welpen oder ausgewachsenen Tieren wurden nach Anwendung einer fünffachen
Überdosierung oder bei Welpen nach Behandlung der Mutter mit einer dreifachen Überdosierung keine
klinischen Symptome einer Unverträglichkeit festgestellt.
Inkompatibilitäten:
Keine bekannt.

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN,
SOFERN ERFORDERLICH
Nach der Anwendung Verschlusskappe wieder auf die Pipette aufsetzen.

DE: Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben.
Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass hierbei kein missbräuchlicher
Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die
Kanalisation entsorgt werden.
AT: Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen
Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen
dem Umweltschutz.

Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es für Fische und andere Wasserorganismen
gefährlich ist. Für behandelte Hunde siehe auch Abschnitt ,,Besondere Warnhinweise’’.
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14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
02/2024

15. WEITERE ANGABEN
Advantix Spot-on Lösung ist ein Ektoparasitikum zur äußerlichen Anwendung mit den Wirkstoffen
Imidacloprid und Permethrin. Diese Wirkstoffkombination wirkt insektizid, akarizid und repellierend.
Imidacloprid ist gegen adulte Flöhe und gegen Flohlarven wirksam. Zusätzlich zur Wirkung gegen
adulte Flöhe wurde auch eine larvizide Wirkung von Imidacloprid in der Umgebung des behandelten
Haustiers nachgewiesen. Die in der unmittelbaren Umgebung eines behandelten Hundes vorhandenen
Flohlarven werden abgetötet, wenn sie mit ihm in Kontakt gelangen.
Permethrin-haltige Produkte sind giftig für Honigbienen.
AT – Zulassungsnummern:
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg – Zul.-Nr.: 8-00601
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis 10 kg - Zul.-Nr.: 8-00602
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis 25 kg - Zul.-Nr.: 8-00603
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis 40 kg - Zul.-Nr.: 8-00604

Packungsgrößen:
0,4 ml, 1,0 ml, 2,5 ml und 4,0 ml pro Pipette.
Packungen mit 1, 2, 3, 4, 6 und 24 Pipetten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem
örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

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